<div> <p><strong>About Us</strong> </p> <p><u>누적 ​투자액 ​800억 ​규모, 시리즈 ​C 투자 유치</u></p> <p><u>인공지능 기반 ​웨어러블 ​의료 솔루션 ​선두기업 HUINNO</u></p> <p>휴이노는 전세계 ​사망률 1위인 ​심뇌혈관질환에 ​맞서고 있는 ​수많은 ​환자와 ​가족, 의료진을 돕는 ​서비스를 ​만들고 있습니다. 웨어러블 ​기기로 ​주요 ​생체신호(혈압, 심전도, 심장 ​박동수 등)를 ​측정하고, ​이를 자체적으로 ​개발한 인공지능 ​솔루션으로 ​분석해 의료진이 신속하고 ​정확한 진단을 ​내릴 수 있도록 기여하며 급성장하는 원격 진료 시장을 이끌고자 합니다.</p> <p><br></p> <p><u>우리의 솔루션 ‘메모패치(MEMO Patch)’</u></p> <p>심전도 검사의 새로운 기준을 제시하는 메모패치는 인공지능 분석으로 부정맥 여부를 판별해 의료진의 진단을 보조하는 서비스입니다. 웨어러블 기기로 최대 14일 간 심전도를 측정하고, 저장된 심전도 데이터를 독자적으로 개발한 인공지능 알고리즘으로 분석해 의료진의 신속 정확한 진단을 보조하기 위해 개발되었습니다. 현재 유한양행과 메모패치 국내 판권 계약을 체결하여 국내 종합병원 및 병의원에 공급하고 있으며, 글로벌 기업 Johnson &amp; Johnson MedTech과도 데이터 기반 부정맥 치료 협약을 맺어 해외로도 유통망을 확장할 계획입니다.</p> <p><br></p> <p>휴이노와 의료산업의 혁신을 함께할 분들의 지원을 기다립니다!</p> <p><br></p> <p>&gt; Our Website: <a href="https://www.huinno.com/" rel="noopener noreferrer" target="_blank">https://www.huinno.com</a> </p> <p>&gt; LinkedIn: <a href="https://www.linkedin.com/company/huinno" rel="noopener noreferrer" target="_blank">https://www.linkedin.com/company/huinno</a></p> <p><br></p> <p><br></p> <ul><li>휴이노와 지원자님의 sync 를 위해 사전질문지를 받고 있습니다.</li></ul> <p>지원 완료 후, 사전질문지도 제출해주세요 !</p> <p>: <a href="https://bit.ly/3WOUiVY" rel="noopener noreferrer" target="_blank">https://bit.ly/3WOUiVY</a></p> <p><br></p> <p><br></p> <p><strong>Job Description</strong> </p> <p>[팀소개] </p> <ul> <li>휴이노의 RAQA팀은</li> <li>체계적인 인허가 및 규제 대응을 통해 제품이 안전성과 규제 요건을 충족할 수 있도록 지원하며, 신속하고 정확한 인허가 절차를 통해 제품 출시를 돕는 핵심 역할을 수행합니다.</li> <li>제품 설계 및 개발 단계에서 필요한 산출물 작성 가이드라인을 제공하고, 이를 검토하여 인허가 절차가 원활하게 진행될 수 있도록 합니다.</li> <li>제품의 안전성 평가를 위해 시험 검사소를 선정하고, 각종 시험 및 검사가 원활하게 이루어질 수 있도록 지원합니다.</li> <li>기술문서 및 심사 문서를 포함한 허가 신청을 준비하고 제출하며, 신규 및 변경 심사 전략을 수립하여 대응합니다.</li> <li>국내외 규제기관의 요구 사항을 검토하고, 제품이 관련 법규를 충족할 수 있도록 사전 대응 전략을 마련합니다.</li> </ul> <p><br></p> <p><br></p> <p>[주요업무] </p> <ul> <li>의료기기 소프트웨어 국제 규격(IEC 62304, IEC 81001-5-1 등) 및 국가별 가이드라인(사이버보안, 인공지능 기반 의료기기(MLMD) 등)을 개발자의 관점에서 해석하고, 실제 개발 산출물과 논리적으로 연결하여 기술문서 작성</li> <li>소프트웨어 개발자(펌웨어, 데스크탑, 모바일, 웹)와의 긴밀한 소통을 통해 개발 프로세스 및 산출물을 파악하고 설계, 위험관리, V&amp;V 등 주요 산출물을 문서화하고 관리</li> <li>개발자와의 기술적 논의를 통해 개발 내용의 핵심을 파악하고, 이를 규제 요구사항에 맞춰 논리적이고 정확하게 기술문서에 반영</li> <li>국내외 인허가 제출을 위한 기술문서 작성 프로세스를 R&amp;D 조직 내에 수립하고 지속적으로 개선</li> <li>AI, 자동화 툴을 활용하여 기술문서 작성 및 관리 시스템을 고도화하고 업무 생산성 혁신</li> </ul> <p><br></p> <p><br></p> <p>[자격요건] </p> <ul> <li>전자공학, 컴퓨터공학(전산학) 등 소프트웨어 개발 관련 전공 학사 학위 이상을 보유하신 분</li> <li>3년 이상의 소프트웨어 개발 실무 경험 또는 그에 준하는 개발 조직 내 기술문서 작성 경험을 보유하신 분 (설계 명세서, 아키텍처 분석 등)</li> <li>C++, Java, Python, Javascript 등 하나 이상의 프로그래밍 언어에 대한 실무 수준으로 다루실 수 있는 분</li> <li>소프트웨어 개발 생명주기(SDLC) 전반에 대한 깊은 이해와 실무 경험을 보유하신 분</li> <li>영어 기술 문서 독해 및 작성 능력이 뛰어나신 분</li> <li>IEC 62304, ISO 14971, IEC 62366 등 의료기기 소프트웨어 핵심 규격을 이해하고 계신 분</li> <li>개발, 품질 등 유관부서와의 협업을 위한 논리적이고 명확한 커뮤니케이션 역량을 갖추신 분</li> </ul> <p><br></p> <p><br></p> <p>[우대사항] </p> <ul> <li>의료기기 소프트웨어 개발 프로젝트 리딩 또는 참여 경험이 있으신 분</li> <li>의료기기 사이버보안(IEC 81001-5-1 등) 및 AI/ML(MLMD) 관련 프로젝트 경험이 있으신 분</li> <li>Notion, Slack, Jira 등 협업 툴 기반의 R&amp;D 프로젝트 관리 경험이 있으신 분</li> <li>AI 기반 문서 자동화 툴 또는 업무 효율화 도구 활용에 관심이 높으신 분</li> <li>ISO 13485, GMP 등 품질경영시스템(QMS)에 대한 이해를 갖추신 분</li> <li>R&amp;D 과제계획서 작성 경험이 있으신 분</li> </ul> <p><br></p> <p>[사용툴]</p> <ul> <li>협업 툴: Notion, Slack, Jira</li> <li>문서 공유: OneDrive, Google Drive</li> <li>문서 작성: MS Office, 한컴오피스, Adobe Acrobat Pro</li> <li>LLM: Gemini, Claude, ChatGPT</li> </ul> <p><br></p> <p><br></p> <p><strong>How We Work</strong></p> <ul> <li><span>Work as [One Team] : 휴이너는 원팀으로 일합니다.</span></li> <li><span>[Respect] Each Other : 휴이너는 서로를 존중합니다.</span></li> <li><span>Make [Impact] : 휴이너는 혁신적인 성과를 만들어갑니다.</span></li> <li><span>Clear [Communication] : 휴이너는 솔직하고 명확하게 소통합니다.</span></li> <li><span>Deep [Focus] : 휴이너는 업무에 집중합니다.</span></li> <li><span>Take [Ownership] : 휴이너는 주도적으로 일하며, 책임을 다합니다.</span></li> </ul> <p><br></p> <p><br></p> <p><strong>Culture &amp; Benefits</strong></p> <ul> <li>효율적인 근무환경을 추구합니다.</li> <li>주40시간 유연근무제도 &amp; 업무 집중 시간 10-16시</li> </ul> <p> (유연근무제는 현재 파일럿 운영중으로 회사 상황에 따라 변경 가능)</p> <ul> <li>Special Monday 운영 (11:50까지 자율 출근)</li> <li>쾌적한 근무환경과 야외 휴게공간 제공</li> <li>야근 시 교통비 지원</li> <li>소통하며 즐겁게 일하는 문화를 지향합니다.</li> <li>팀별 업무 추진비 지급</li> <li>분기별 사내 이벤트 진행</li> <li>동호회 운영</li> <li>생일 축하 지원</li> <li>입사 시 웰컴키트 제공</li> <li>개인의 성장을 지원합니다.</li> <li>직무 관련 교육 지원</li> <li>직무 발명 보상 비용 지급</li> <li>퇴직연금 가입 지원</li> <li>모두의 건강을 생각합니다.</li> <li>매년 종합건강검진 패키지 지원</li> <li>허리 건강 위한 전직원 모션데스크 제공</li> <li>중식 제공, 야근 시 식대 지원</li> <li>장기근속 포상 제도 운영</li> </ul> <p><strong> </strong></p> <p><br></p> <p><strong>Hiring Process</strong> </p> <p>지원서 접수 &gt; 서류 전형 &gt; 1차 면접 (Skill) &gt; 2차 면접 (C-level/Culture) &gt; 레퍼런스 체크 &gt; 처우 협의 &gt; 최종 합격</p> <ul> <li>지원 포지션에 따라 채용 전형이 생략 또는 추가될 수 있습니다.</li> <li><span>2차 면접의 경우 상황에 따라 당일에 추가 진행 될 수 있습니다.</span></li> <li><span>해외여행에 결격사유가 있을 시 채용이 취소됩니다.</span></li> <li><span>입사 후 3개월의 수습 기간이 있으며, 수습 기간 동안 급여는 100% 지급됩니다.</span></li> </ul> </div>