Vous évoluerez au sein du département des affaires règlementaires globales , dans l’équipe en charge des produits de la franchise Microbiologie Clinique, vous serez intégré(e) à une équipe projet en tant que représentant AR et vous agirez en support de l’équipe sur différents sujets et besoins au cours de l’année.

Quelle est votre mission chez bioMérieux ?

• Elaborer la stratégie règlementaire d’une nouvelle solution de diagnostic in vitro.
• Réaliser les soumissions réglementaires appartenant à la franchise Microbiologie Clinique à l’échelle de l’Europe (marquage CE), des US et de la Chine.
• Rédiger les réponses aux questions posées par les autorités réglementaires
• Contribuer à l’amélioration continue et à maintenir à jour les bases de données réglementaires

Qui êtes-vous ?

• Vous préparez une formation de niveau BAC+4/5 en biologie ou pharmacien, avec une spécialisation en réglementaire
• Connaissance en microbiologie serait en plus
• Une première expérience dans le domaine des produits de santé (service AR) et/ou une première expérience en tant que contributeur dans une équipe projet serait appréciée.
• Vous avez un bon niveau d’anglais professionnel à l’oral et à l’écrit,
• Vous savez faire preuve de rigueur et d’organisation,
• Vous disposez d’une aisance relationnelle / en communication,
• Vous êtes force de proposition et savez travailler sur de nombreux sujets en parallèle, en toute autonomie

Alternance basée à Marcy l'Etoile

Qui êtes-vous ?

• Vous préparez une formation de niveau BAC+4/5 en biologie ou pharmacien, avec une spécialisation en réglementaire
• Connaissance en microbiologie serait en plus
• Une première expérience dans le domaine des produits de santé (service AR) et/ou une première expérience en tant que contributeur dans une équipe projet serait appréciée.
• Vous avez un bon niveau d’anglais professionnel à l’oral et à l’écrit,
• Vous savez faire preuve de rigueur et d’organisation,
• Vous disposez d’une aisance relationnelle / en communication,
• Vous êtes force de proposition et savez travailler sur de nombreux sujets en parallèle, en toute autonomie

Alternance basée à Marcy l'Etoile